ORNİTOP 250 mg

[DEMET]

ORNİTOP 250 mg Film Tablet

Ürün Bilgisi:

ÜRÜN ADI : Ornitop 250 mg 20 Film Tablet

ETKEN MADDE : Ornidazol


ÜRÜN BİLGİSİ : Trichomonas vaginalis ile kadın veya erkeklerde oluşan genito-üriner enfeksiyonlarda, Entamoeba histolytica ile oluşan amebiasis, amipli dizanteri ve tüm intestinal veya ekstraintestinal enfeksiyonlarda, Amibik karaciğer abselerinde, Giardiasis (Lambliasis), Anaerob bakterilerce oluşan septisemi, menenjit, peritonit, yumuşak doku enfeksiyonları gibi enfeksiyonlarda, Septik abortusta, Anaerob bakterilerin oluşturduğundan kuşkulanılan endometritlerde, Kolon veya genital organları ilgilendiren operasyon geçirecek vakalarda preoperatif profilakside oral yoldan kullanılan imidazol türevidir.
Etken Madde:

Ornidazol
Ana Tedavi Grupları:

Antibakteriyel
İlaç Ticari Marka ve Formu:

ORNİTOP 250 mg 20 Film Tablet Formülü:

Her tablet 250 mg Ornidazol içerir.
Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit.
Farmakolojik Özellikleri:

Ornidazol, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia ve Giardia intestinalis gibi parazitlerle oluşan parazitozlara, Bacteroides, Clostridium ve Fusobacterium gibi anaerob bakteriler veya anaerob koklar gibi anaerobik patojenlere karşı etkilidir. Bu etkinlik hem in-vitro deneysel koşullarda hem de in-vivo olarak gösterilmiştir. Parazitler üzerindeki etkisi ise düşük serum ve doku konsantrasyonlarında gerçekleşir.
Ornidazol oral yoldan tek doz uygulamasından sonra pik serum konsantrasyonlarına yaklaşık 3 saat içinde ulaşır. Bütün dokularda ve beyin omurilik sıvısında yüksek ve etkin konsantrasyonlara erişildiği gösterilmiştir. Alınan dozun 2/3’lük kısmı idrarla, 1/3’lük kısmı ise feçesle atılır. Ornidazol plazma proteinlerine düşük oranda, (yaklaşık %15) bağlanmaktadır.
Endikasyonları:

• Trichomonas vaginalis ile kadın veya erkeklerde oluşan genito-üriner enfeksiyonlarda
• Entamoeba histolytica ile oluşan amebiasis, amipli dizanteri ve tüm intestinal veya ekstraintestinal enfeksiyonlarda.
• Amibik karaciğer abselerinde.
• Giardiasis (Lambliasis)
• Anaerob bakterilerce oluşan septisemi, menenjit, peritonit, yumuşak doku enfeksiyonları gibi enfeksiyonlarda,
• Septik abortusta,
• Anaerob bakterilerin oluşturduğundan kuşkulanılan endometritlerde
• Kolon veya genital organları ilgilendiren operasyon geçirecek vakalarda preoperatif profilaksi amacıyla.

Kontrendikasyonları:

Merkezi sinir sistemini ilgilendiren bir hastalık varlığında, ilacın etken maddesine veya içerdiği yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olduğu bilinen vakalarda kontrendikedir. Uyarılar/Önlemler:

Trikomoniasis tedavisi sırasında, asemptomatik erkek cinsel partnerin profilaksisi yanı sıra yeniden enfestasyonun engellenmesi amacıyla cinsel ilişkiden kaçınılması önerilir. Ayrıca, herhangi teratojenik veya fötotoksik etkisinin gösterilmemiş olmasına rağmen, gebeliğin ilk üç ayında kullanılmaması önerilir. Yan Etkiler/Advers Etkiler:

Oral alımda gastrointestinal rahatsızlıklar gibi hafif yan etkiler görülebilir. Baş dönmesi, baş ağrısı, görülebilir. Tremor motor hareketlerde inkoordinasyon, bilinç netliğinde azalma gibi santral sinir sistemini ilgilendiren yan etkiler ortaya çıkabilmektedir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Kullanım Şekli ve Dozu:

A) TRİKOMONİASİS TEDAVİSİ
—Trikomoniasis’in basit tedavisi, doktor başka şekilde önermemişse, 5 gün süreyle sabahları iki akşamları iki olmak üzere günde 4 tablettir. Reenfestasyonun engellenebilmesi için hastanın eşine aynı doz verilir. (NOT: Uyarılar/Önlemler bölümüne bkz.) Çocuklar için doz 25 mg/kg/gündür.
B) AMEBİASİS TEDAVİSİ
— Amebik dizanteri: 3 gün süreyle akşamları bir defada 6–8 tablet alınır. Bu doz gerekmesi halinde iki defaya bölünerek verilebilir.
— Diğer amebiasis türleri: 5 ila 10 gün süreyle sabahları iki akşamları iki olmak üzere günde 4 tablet alınır. Çocuklar için doz 20–30 mg/kg’ dır.
C) GİARDİASiS (Lambliasis) TEDAVİSİ
— Erişkinlerde tedavi 5–10 gün süreyle günde toplam 4 tablet ile yapılır. Gereğinde günlük doz ikiye bölünebilir. Çocuklar için doz 25 mg/kg’ dır.
D) ANAEROBİK ENFEKSİYONLARIN TEDAVİSİ
Anaerobik enfeksiyonlarda tedaviye 500 mg - 1000mg (2 ila 4 tablet) ile başlanır. Daha sonra semptomlar tamamıyla ortadan kalkıncaya kadar günde eşit dozlara bölünerek 1000mg (4 tablet) uygulanır.
E) ANAEROBİK ENFEKSİYONLARIN PROFİLAKSİSİ
Profilaksiye, oral yoldan ilaç alabilen vakalarda 2–4 tablet ile başlanır ve operasyondan sonra 12 saatte bir 2 tablet ile 1 ila 5 gün sürdürülür.
NOT: Tabletler, gastrointestinal yan etkilerin önlenebilmesi için daima yemeklerden sonra alınmalıdır.
Doz Aşımı ve Tedavisi:

Kazaen aşırı dozlarda alınması halinde, santral etkiler şiddetlenerek ortaya çıkabilir. Özel bir antidotu olmadığından semptomatik tedavi yapılır, santral eksitasyonlar diazepam ile kontrol altına alınabilir. Saklama Koşulları:

30°C altında (oda sıcaklığında), ışıktan uzakta saklayınız. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:

20 Tabletlik blister ambalajlarda. Ruhsat No:

172/18 Ruhsat Tarihi:

22.12.1994 Ruhsat Sahibi:

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Ihlamur Yıldız Cad: No:10, 34353 Beşiktaş/İSTANBUL Üretim Yeri:

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. PK. 155 54060 SAKARYA